Software f?r Medizinger?te. Die praktische Auslegung und Umsetzung der gesetzlichen Standards - f?r Entwicklungsleiter

Programme fur Medizingerate mussen der Norm IEC 62304 entsprechen. Diese Software-Norm ist sehr vielseitig und eignet sich fur alle moglichen Projektarten und -gro?en. Immer wieder treten dabei Spezialfalle auf, in denen die Norm individuell ausgelegt werden muss. Aus der Mitarbeit an der Norm, einer umfangreichen FAQ-Liste, der Beratung von Software-Entwicklern und vielen Diskussionen und Schulungen haben die Autoren eine Fulle von Erfahrungen gesammelt, die sie in dem Buch prasentieren. Dabei nutzen sie den Arbeitsablauf des Praktikers, um auf die moglichen Fallbeispiele und deren Losung hinzufuhren. Entwicklungsleiter, Programmierer, Qualitatsverantwortliche sowie Studenten der Medizintechnik erhalten mit diesem kompakten Buch eine praktische und vielseitige Auslegung der gesetzlichen Anforderungen an Software-Entwicklungsprozesse. Entwicklungsleiter finden darin eine normgerechte Vorgehensweise fur ihre Prozesse, Qualitatsverantwortliche Informationen zu Koordination, Dokumentation und Controlling und Programmierer eine Einfuhrung in die Umsetzung der anwendbaren Norm aus ihrer Sicht. Die Autoren machen dabei deutlich, was der Entwickler beachten muss und wo fur ihn die Verantwortung und damit verbunden auch die Haftung fur sein Produkt liegen.